L’Agence Nationale de Sécurité du Médicament a publié une nouvelle mise à jour des données de matériovigilance concernant les prothèses PIP
Fin décembre 2013, les données transmises à l’ANSM indiquent que 17 411 femmes sur les 30 000 femmes porteuses, ont eu une explantation de leurs prothèses en gel de silicone PIP, dont 12 822 à titre préventif.
Dans 20 % des cas lors de l’explantation préventive (soit 2 555 femmes), il y a eu découverte d’un dysfonctionnement de la prothèse (rupture, suintement…) et/ou d’un effet indésirable non détecté par les examens précédant cette intervention.